A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, na quarta-feira (4), o registro para o Wegovy, medicamento injetável à base de semaglutida e indicado para o tratamento da obesidade e sobrepeso, com administração por via oral. Até então, o remédio só era disponível no Brasil na forma de solução injetável, para aplicação subcutânea.

A nova apresentação prevê administração de comprimidos uma vez ao dia, com escalonamento progressivo de dosagem. O paciente inicia o tratamento com 1,5 miligramas e vai avançando para 4 miligramas e 9 miligramas, até atingir a dose diária de manutenção recomendada, que está fixada em 25 miligramas.

O fármaco deve ser ingerido em jejum, com pequena quantidade de água. A recomendação é aguardar, ao menos, 30 minutos antes da ingesta de alimentos, bebidas ou outros medicamentos.

O medicamento é indicado para o tratamento da obesidade e do sobrepeso (associado a comorbidades) em adultos, como complemento a uma dieta saudável e à prática de atividade física. O Wegovy é o primeiro agonista do hormônio glucagon tipo 1 (GLP-1) em formato oral aprovado para uso no Brasil. “A semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão alimentar, promovendo redução do peso corporal e melhora de parâmetros metabólicos associados à obesidade”, relata a Anvisa.

TERAPIA – De acordo com o órgão regulador, a chegada da nova apresentação traz mais flexibilidade terapêutica aos pacientes e profissionais de saúde, o que inclui a possibilidade de transição entre as formulações oral e subcutânea, quando clinicamente apropriado, de acordo com as orientações aprovadas em bula.

A aprovação do registro teve como principal sustentação os resultados do estudo clínico pivotal de fase 3, denominado Oasis 4, que avaliou a eficácia da semaglutida oral na dosagem de 25 miligramas em adultos com obesidade ou sobrepeso associados a comorbidades.

Durante a pesquisa, que acompanhou os participantes ao longo de 64 semanas, o grupo tratado com a medicação registrou uma perda média de peso corporal superior a 13%. Além do desempenho significativamente superior ao do grupo placebo, o tratamento promoveu melhora em diversos marcadores de saúde cardiometabólica dos pacientes.

DOENÇA CRÔNICA – A obesidade é uma doença crônica, progressiva e multifatorial, associada ao aumento do risco de diversas condições clínicas, incluindo diabetes mellitus tipo 2, hipertensão arterial, dislipidemia, doença cardiovascular e apneia obstrutiva do sono.

Agência Brasil.